1. 研究目的与意义
药品是一种与人的生命健康息息相关的商品。
质量合格的药品正确合理使用可以挽救人的生命、增进人的健康，而质量不合格药品一旦流入市场可能因延误治疗或产生毒、副作用损害人的健康甚至人的生命。
《药品管理法》的核心要务之一在于尽量控制和削减药品风险，维护公众健康，因此规定药品管理应当以人民健康为中心，具有统领意义。
2. 课题关键问题和重难点
课题的关键问题课题的关键就是新版《药品管理法》，通过对比新旧《药品管理法》中有关假劣药部分的修改，分析旧版《药品管理法》的缺陷与不足，对于新修订的关于假劣药部分，分析由此可能带来的影响，对比中国和国外对于鉴定假劣药的方法，分析我国对于假劣药方面的鉴定的优势和不足；分析我国假劣药管理的现状和假劣药出现的原因课题的难点新版《药品管理法》是2019年12月正式施行的，对于假劣药的部分进行了很大修改，到目前为止只有一年多的时间，也没有很多具体的数据，难以结合实际情况分析新定义的假劣药对于案件的作用，或者不全面，分析我国假劣药的现状和原因需要查阅大量资料和文献，以及查阅相关的假劣药害事件，同时查阅外文文献的途径和渠道可能存在一定的困难
3. 国内外研究现状（文献综述）
2019年8月26 H,十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成，0票反对，3票弃权的表决结果，高票通过修订后的《药品管理法》，同日国家主席习近平签署主席令公布，于2019年12月1日起施行。
这是继《疫苗管理法》出台之后，医药卫生领域取得的又一重要法治成果。
药品安全事关人民群众身体健康，事关健康中国建设，习近平总书记和党中央高度重视,对药品管理作出一系列重要指示，强调从药品的生产、流通、使用全流程发力，彻底解决医药领域的乱象，切实保障老百姓生命健康权益。
4. 研究方案
首先，仔细阅读新旧《药品管理法》，尤其要精读关于假劣药的相关法条，找到并分析修订的部分其次，查找自从新版《药品管理法》颁布实施以来的一些相关文献，以及上网查询是否有有关假劣药的案件，从中总结出新修订的关于假劣药修改后带来的影响和启示，并提出适当的看法和对今后假劣药领域执法的建议，并查阅美国对于假劣药的定义以及管理，与我国的假劣药的管理进行对比，分析优势与不足。
最后，结合我国的实际情况，分析旧版《药品管理法》的缺陷与不足，以及新修订《药品管理法》的进步意义
5. 工作计划
2022.12确定毕业设计的选题以及对查找资料，对选定的课题有大致的了解和方向2022.1 查阅文献，学习新版《药品管理法》，并逐条阅读，与旧版《药品管理法》作一个大致的比较，并在1.3之前完成任务书，1.14完成开题报告，一月底并完成外文翻译工作2022.2-3同时大量查阅文献和相关资料，理清论文的思路，构建大致框架，并进行论文的撰写，有实习机会的话会去相关企业进行实习，积累经验，为撰写论文提供素材。
2022.3-4 准备相应材料，进行中期报告，并将初稿交给指导老师查阅审核，同时进行论文的修改工作，修改完成后自行进行查重工作。
如进入企业实习则同时完成相应的实习工作。
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