1. 研究目的与意义
近年来,随着世界医药市场的不断扩大,对新兴药品，创新药及其仿制药的需求增多,与此同时对其质量的把控也17世纪之前的欧洲人们认为天鹅都是白色的。
但随着第一只黑天鹅的出现颠覆了几千年的经验。
黑天鹅就是我们生活、生产中发生的小概率事件，无法预测，但是影响巨大。
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2. 课题关键问题和重难点
课题的关键点风险管理工具的应用研究的关键点在于应用，风险评估工具、风险决策工具、风险控制工具在企业生产、决策中的应用。
难点在于多种风险管理系统的学习，如统计工具、风险匹配过滤、初步危害分析、失败模式效果分析、故障树分析、拓扑网络模型、三位风险函数分析。
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3. 国内外研究现状（文献综述）
1.统计工具：因果图又称石川图，它是由日本东京大学教授石川馨于1953年第一次提出的，所以又称石川图。
因果图主要是从结果找出产生问题的原因。
它是将生产中可能影响药品生产质量的诸多原因归纳成原因类别，原因类别下面又分为子原因类别，依次这样一级一级的分级下去，最后找出具体的原因，这种风险管理工具根据找出的原因可以画出鱼刺样图形，所以因果图也叫鱼刺图。
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4. 研究方案
本次毕业论文采用文献研究法、数学统计法并结合各种案例数据。
第一步：采取文献研究法通过搜集资料并查阅大量文献、书籍，并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景，并做好相关记录，为论文的形成提供资料，由此逐步形成论文提纲。
第二步：利用所学风险管理工具进行大量的实践研究。
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5. 工作计划
第14周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。
收集相关毕设资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理。
查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，做好开题报告。
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