1. 研究目的与意义
静脉输液已广泛应用于临床,采用静脉输液针这种传统的输液器械就需要反复穿刺，这就给病人带来了更多的痛苦，也加大了医护人员的工作量。
为减少穿刺的频率，目前主要选用留置导管的方式。
它具有减少重复穿刺率,减轻病人痛苦,提高护理效率等优点。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：①调研医疗器械临床试验过程中出现的相关问题。
②通过输液接头临床试验实例，对操作流程中出现的问题加以改进，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯。
③临床试验过程中要维护受试者权益。
3. 国内外研究现状（文献综述）
输液接头类临床试验操作流程制定及操作规范文献综述摘要：该文对器械临床试验的操作流程和操作规范进行探讨。
总结我国医疗器械临床试验的现状、医疗器械临床试验相关法规体系建设、临床试验机构及临床试验组织实施过程中存在的问题。
Absrtact: this paper discusses the operation flow and operation standard of the clinical trials of medical devices, summarizes the present situation of the clinical trials of medical devices in China, and the construction of the relevant laws and regulations for the clinical trials of medical devices. Problems in the implementation of clinical trial organization and clinical trial organization.关键词：临床试验 医疗器械Key words: clinical trials,medical apparatus and instruments1.概述1.1医疗器械临床试验概述医疗器械临床试验，是指获得医疗器械临床试验资格的医疗机构对申请注册的医疗器械正常临床使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程，目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。
4. 研究方案
输液接头在临床已经使用多年，以青岛A公司输液接头为试验产品和广州A公司对照品进行的临床试验为例，论证各输液接头临床试验操作流程和操作规范中要素对临床试验的影响。
介绍临床研究中的方案设计、研究者培训、受试者依从性以及监查人员工作对试验结果的影响。
通过对上述要素进行讨论，分析出输液接头临床试验操作流程和规范要点对临床试验在实际运行中是否安全可行。
5. 工作计划
第一学期：第17-18周：确定毕业论文题目，查阅相关文献，开始填写任务书。
第19周：初步阅读参考文献，针对问题向指导老师进行咨询请教。
第20周：完成外文翻译。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
