1. 研究目的与意义
枸橼酸托法替布(tofacitinib citrate，1)，是由美国辉瑞制药公司开发一种治疗类风湿关节炎药物，商品名Xeljanz。
本产品是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。
JAKs是一种细胞内的酶，通过传输来自细胞因子或生长因子．受体相互作用在细胞膜上的信号，影响造血和免疫细胞功能。
2. 课题关键问题和重难点
1、课题难点（1）枸橼酸托法替布片浓度的合理线性与范围。
（2）验证试验过程中辅料的干扰。
2、课题关键问题（1）通过高效液相色谱法测定枸橼酸托法替布片的含量。
3. 国内外研究现状（文献综述）
调研报告药品名称：枸橼酸托法替布片汉语拼音名：JuyuansuanTuofatibu Pian英文名称：Tofacitinib Citrate Tablet化学名称：3-((3R,4R)-4-甲基-3-(甲基(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)氨基派啶-1-基)-3-氧代 丙 月青分子式：C16H20N6OC6H8O7相对分子量：504.497结构式：剂型及规格：片剂；5mg/11mg成份：本品主要成份为枸橼酸托法替布性状：本品为白色圆形薄膜衣，一片有Pfizer字样，另一面有JKI5字样，除去包衣后显白色至类白色。
适应症：托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。
4. 研究方案
1、通过搜索资料及查找文献，对本课题制定以下的初步研究方案。
2、通过对比不同的含量测定方法，选择适宜的方法3、根据现有文献中的含量方法学方案进行研究，找出适合实验室操作的验证方法。
4、对含量方法学的验证从专属性试验、定量限、线性与范围、滤膜吸附性、进样精密度、样品测定重复性、中间精密度、回收率、溶液稳定性、耐用性、样品测定等进行验证。
5. 工作计划
第一学期：第17-18周：确定毕业论文题目，查阅相关文献，开始填写任务书。
第19周：初步阅读参考文献，针对问题向指导老师进行咨询请教。
第20周：完成外文翻译。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
