1. 研究目的与意义
制药工程设计与建设是将制药工程项目按照技术要求，由工程设计人员用图纸，表格，文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。
制药工程的设计和建设要严格执行国家有关规范和规定以及国家药品监督管理局颁布的GMP的各项规范和要求，使得制药生产在环境，厂房与设施，设备，工艺布局等方面符合GMP要求。
并且要选择最经济的工艺路线，必须尽可能选用先进，自动化水平较高的设备，也不要忽略环境保护问题，要注重绿色，节能，做到技术上可行，经济上合理，安全有效，易于操作。
2. 课题关键问题和重难点
课题的关键问题本课题根据新版GMP和《中华人民共和国药典》的要求，对制药类厂房设计与建设展开研究。
文章根据制药类厂房设计与建设进行分析，随着科技的发展，在厂房洁净区方面企业不断严格自己，技术不断革新，向着GMP要求看齐。
文章关键介绍现有制药类企业在水系统，空调系统，生产区设计和建设方面与GMP相关的要求，新版GMP对厂房设计和建设有什么影响以及企业如何设计建设合理的生产区，空调系统，水系统等进行研究。
3. 国内外研究现状（文献综述）
一:厂房设计和建设的有关规定:1.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应能最大限度避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。
2. 应根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应能最大限度降低物料或药品遭受污染的风险。
3.企业应有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应合理。
4. 研究方案
本次毕业论文采用文献研究法并结合所实习单位的数据。
第一步：采取文献研究法通过搜集资料并查阅大量文献，并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景，并做好相关记录，为论文的形成提供资料，由此逐步形成论文提纲。
第二步：利用药品质量管理规范分析药品生产中各个设计，建设的现实意义。
5. 工作计划
第14周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。
收集相关毕设资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理。
查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，做好开题报告。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
