1. 本选题研究的目的及意义
随着我国医药卫生体制改革的不断深入和人民群众对药品安全需求的日益提高，构建完善的药品监管法制体系显得尤为重要。
本研究旨在深入探讨我国药品监管法制存在的缺陷，并借鉴国内外先进经验，提出切实可行的完善办法，以期为提高我国药品监管水平，保障人民群众用药安全提供理论参考。
1. 研究目的
2. 本选题国内外研究状况综述
近年来，国内外学者对药品监管法制的研究取得了丰硕成果。
1. 国内研究现状
我国学者对药品监管法制的研究主要集中在以下几个方面：
1.药品监管法律法规体系研究:学者们对《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等相关法律法规进行了深入解读和分析，探讨了我国药品监管法律法规体系的框架、原则、内容等，并提出了一些完善建议。
3. 本选题研究的主要内容及写作提纲
本研究的主要内容是分析我国药品监管法制存在的缺陷并提出相应的完善办法。
1. 主要内容
本研究将从以下几个方面展开：
1.我国药品监管法制现状:概述我国药品监管法制的发展历程、主要法律法规以及监管体制机制，为后续分析提供背景。
4. 研究的方法与步骤
本研究将采用文献研究法、比较研究法、规范研究法等方法，对我国药品监管法制存在的缺陷及完善办法进行深入探讨。
1.文献研究法：通过查阅国内外相关法律法规、学术论文、研究报告等文献资料，全面了解我国药品监管法制的现状、问题及发展趋势，为研究提供理论基础和事实依据。
2.比较研究法：通过对不同国家和地区药品监管法制的比较分析，借鉴国际先进经验，为完善我国药品监管法制提供参考。
5. 研究的创新点
本研究的创新点在于：
1.将历史、经济、社会等多重因素纳入分析框架，深入剖析我国药品监管法制缺陷的深层次原因。
不同于以往研究侧重于法律法规和监管体制机制层面的分析，本研究将从历史、经济、社会等多重维度，深入探讨药品监管法制缺陷的根源，为提出更具针对性的完善建议提供依据。
2.注重借鉴国际先进经验，并结合我国实际国情，提出切实可行的完善我国药品监管法制的对策建议。
6. 计划与进度安排
第一阶段 （2024.12~2024.1）确认选题，了解毕业论文的相关步骤。
第二阶段（2024.1~2024.2）查询阅读相关文献，列出提纲
第三阶段（2024.2~2024.3）查询资料，学习相关论文
7. 参考文献（20个中文5个英文）
[1] 李瑞.药品安全治理的制度逻辑与实现路径[J].中国药事,2020,34(04):401-406.
[2] 张永建.药品监管科学化若干问题研究[J].中国食品药品监管,2019(09):14-18.
[3] 孙浩,刘文华.药品上市许可持有人制度研究——基于我国药品监管法制完善的视角[J].中国药业,2021,30(15):10-15.
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