4 7药品集中采购政策对仿制药企业销售费用的影响分析开题报告

1. 研究目的与意义

（1）理论意义现有文献对国内外采购模式主要从政策制度层面进行对比分析，并对国内采购模式进行政策定性分析和中标数据的定量分析，但尚未对国内所有模式进行实证分析和对比研究，对国内实施效果最优的药品集中采购模式也没有定论。

本文在现有研究的基础上，对国内主要药品集中采购模式的政策制度进行总结归纳，并根据药品集中采购政策目标，对药品集中采购实施效果定量分析指标进行补充完善，从客观和主观两个方面来评析采购模式的实施效果。

（2）实践意义第一，通过选出控费最优模式，分析其最优的原因，为该模式的推行推广提供参考依据。

2. 研究内容和预期目标

（1）研究内容要点：1 “4 7”药品集中采购政策影响研究现状：针对国内外文献总结国内外关于“4 7”药品集中采购政策对于社会的影响程度的研究，并由此来分析对于我国社会造成的具体影响程度。

2 “4 7”药品集中采购政策对于仿制药企业销售费用的影响：根据一些国内一些仿制药企业的财务报表进行数据分析，通过比较实行“4 7”药品集中采购政策前后销售费用的比较来分析集中采购政策对于这些相关企业的具体影响以及未来的发展前景。

（2）拟解决的关键问题：1 “4 7”药品集中采购政策中存在的问题：根据具体数据分析药品集中采购政策对于企业销售费用的影响，并研究对于销售费用的影响所带来的优缺点。

3. 国内外研究现状

国内研究现状：丁锦希等（2015）为研究我国药品集中招标采购制度的控费效应，完善我国药品集中招标采购制度提供合理化建议，通过统计学研究，整理分析药品中标价格及药品费用两方面指标数据。得出以'医药、医疗、医保'三医联动为总体方针,对招标采购制度、医疗制度以及医保制度进行完善。邹武捷等（2016）通过建立评价指标体系，以客观评价各省新一轮药品集中采购工作，以Donabedian'结构-过程-结果'三维模型为基础，构建评价指标体系。得出评价指标体系涵盖药品采购工作的8个主要方面，包括：组织领导、分类采购、药款结算、药品配送、监督管理、平台功能、试点创新、保障供应。吴汉洪（2017）从企业群体性败德这一视角出发，探讨药品集中采购绩效低下的原因以及可行的改进措施。研究表明，片面追求低价格的原有招标模式本身存在的缺陷以及相应出现的正向激励不足，是药品集中采购制度失效的根本原因。张新鑫等（2017）以现行的药品集中采购规制为背景，得出集中采购规制能够降低药品的采购价格和医疗机构的采购成本，同时若提高集中采购效率或适当降低议价能力，将有助于提高制药企业的集中采购参与意愿，在一定条件下,集中采购规制能实现两家制药企业的“双赢”。我国药品集中采购工作自实施以来,成绩与争议一直并存。李琛等（2019）指出自从2018年11月《4 7城市药品集中采购文件》正式发布，国家药品集中采购试点工作由此正式开展，通过梳理4 7城市药品集中采购工作实施现状，提出问题和解决方案，为未来药品集中采购指明未来发展方向。杨燕等（2020）为测算深圳市药品集中采购模式下药品降幅。采用拉氏指数法得出深圳市GPO是药品采购模式的有益探索，在降低药品总费用的基础上保障了临床用药需求。张芳芳（2020）通过主成分分析法、案例分析法，以广州市公立综合性医院为例,探讨“4 7”采购模式对药品使用率、住院患者医疗费用、医保基金运营等的影响，综合控费效果和满意度评价效果两方面来看,“4 7”采购模式总体实施效果最优。李新等（2020）通过分析目前我国实施的药品集中招标采购政策,发现存在带量采购中的'量'难以合理确定、药品采购政策缺乏有效监管、药品目录采购不完整以及网外采购等问题。于长永（2020）指出作为一种制度的创新，“4 7”药品带量采购存在的三大制度隐忧，即患者医药费支出负担和医保基金支出负担不降反增的风险、联采办的道德风险、公立医疗机构虚报药品采购基数问题，这些问题应引起政府主管部门的高度关注和重视。叶顺萍等（2020）通过分析福建省“4 7”相关药品的采购数据，按相关药品价格指数DPI，来评估福建全省跟进“4 7”试点政策的实施效果，并提出国家试点创新改革结合福建特色经验有利于全省推进并取得显著成效，推进“4 7”试点政策应加强对高等级医院非中选药品与替代药品的价格与数量监测。孟佳等（2020）同时考虑医疗机构的自信水平、参考点和损失厌恶3种非理性因素,建立了'4 7'带量采购模型。得出当参考点随自信水平变化时,医疗机构的最优订购量与损失厌恶并非单调减函数。

国外研究现状：

Magnus Sparrevik（2018）研究指出在绿色公共采购（GPP）中，在正式采购过程中引入了政策驱动的环境要求，旨在通过采购货物和服务的生命周期减少环境影响。在实践中，正式的治理和政策要求往往显得脱节，从而限制了GPP工作的进展。基于案例研究结果，作者提出了一个概念模型，以加强GPP的背景和过程。Sujak Bakir（2018）通过探讨新加坡环境导向公共采购的关键决定因素以及影响采购的决定因素之间的因果关系，基于自然资源基础理论，从三个高层次维度和十个决定因素构建了实施环境导向公共采购的概念框架。通过这些因果关系了解公共采购的动态性质，对于制定面向环境的公共采购执行战略至关重要。

4. 计划与进度安排

1、2022年12月至2022年1月，拟订提纲。通过学校图书馆书籍、电子网络、杂志以及硕博论文收集相关资料，在学习所有与论题相关知识点的基础上，总结并提炼出提纲，填写开题报告。

2、2022年1月至3月，完成初稿。进一步收集相关资料，按照前期拟订出的提纲，充实论文的内容，并对其加以具体分析论证，完成论文初稿。

3、2022年3月至4月，反复修改初稿。仔细阅读初稿，对其不足之处以及语句不通顺之处进行修改，并查阅近期文献充实论文。

5. 参考文献

[1]丁锦希,龚婷,李伟.我国药品集中招标采购制度控费效应的实证分析[J].中国卫生经济,2015,34(10):68-71.[2]邹武捷,张明慧,张宏伟,满春霞,管晓东,史录文.中国药品集中采购评价指标体系研究[J].中国药事,2016,30(12):1270-1278.[3]卫生部.关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知[EB/OL]．[2019 － 05 － 07].http: / /cdsip.nhc.gov.cn / drug / show124.html.[4]国务院办公厅.国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 [EB/OL].[2019 － 05 －07].http: / / www． gov． cn / zhengce / content /2015 － 02 /28 / content_9502.htm.[5]张新鑫,侯文华,申成霖,何强.集中采购参与意愿、制药企业议价能力与药品市场绩效[J].中国管理科学,2017,25(07):113-122.[6]吴汉洪,周孝.投标竞争、企业群体性败德与集中采购绩效[J].经济管理,2017,39(05):50-68.[7]李琛,彭宏宇,罗密,王文杰,崔丹.基于4 7城市药品集中采购工作的思考[J].中国医院管理,2019,39(12):20-21.[8]杨燕,周佳卉,邹璇,刘新宇,陈珉惺,何江江,丛鹂萱,徐源,金春林.深圳市药品集中采购对降低药品费用的成效研究[J].中国卫生政策研究,2020,13(01):57-61.[9]李新,张会峰.新形势下我国药品集中招标采购政策的探讨与思考[J].华西医学,2020,35(10):1243-1247.[10]张芳芳. 我国药品集中采购模式及其效果研究[D].广东药科大学,2020.[11]于长永.“4 7”药品带量采购的实践效果与制度隐忧[J].中南财经政法大学公共管理学院,2020.[12]叶顺萍,康洽福,高锦娟,陈庆锋,胡世明,蔡和超,丁榕芳.基于药品价格指数的福建省“4 7”政策实施效果研究[J].中国医疗保险,2020(08):35-39.[13]孟佳,张磊,温艳,魏全申.“4 7”带量采购中考虑自信水平、参考点和损失厌恶的医疗机构订购策略[J].工业工程,2020,23(06):101-108 154.[14]Sha Wang, Hongli Jiang. Article: Research onthe index system of centralized drug procurement inChina--based on analytic hierarchy process. 2019, 3(11):33-39.[15]Magnus Sparrevik, Helene F#248;rsund Wangen, Annik Magerholm Fet, et al. Green public procurement – A case study of an innovative building project in Norway. 2018, 188:879-887.[16]Sujak Bakir, Shahadat Khan, Kamrul Ahsan, et al. Exploring the critical determinants of environmentally oriented public procurement using the DEMATEL method. 2018, 225:325-335.

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