PD-1类医药研发项目价值研究———以恒瑞医药卡瑞利珠单抗为例开题报告

1. 研究目的与意义

一、选题本身的重要性

（1）问题背景：2020年的新冠肺炎疫情给全球绝大多数行业带来了前所未有的冲击和挑战，尤其是医药行业企业。疫情期间，医药企业对治疗新冠肺炎疫情的特效药以及疫苗的研发从未停下脚步。同时，国家和社会公众也越来越意识到，各种有关应对病毒的检测、抑制和治疗的相关药品和试剂的研发的重要性，从而在药品研发领域加大投放和支持力度，倡导医药企业加强创新药的研发与制造，这些都将极大地推动我国医药行业创新药的发展。

肿瘤免疫疗法近年来备受瞩目，是目前整个制药工业最大的热点。它的治疗原理是通过阻断PD-1与L1的结合，解除免疫抑制，重新激活免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤。PD-1类药物有着广谱性、持久性、安全性和多联性的多个优良特点，医药产业界对其投入了巨大的研发热情和资源。

2. 研究内容和预期目标

一、 选题的研究现状

PD-1类药物作为一种较新的创新类药物，国内对其研究不多，但作为一种创新类药物，还是有很多关于新药研发项目价值的研究。大部分是将其作为实物期权处理，实物期权的概念由金融期权延伸而来，描述期权持有者在不确定条件下对实物资产投资的选择权，实物期权估值模型也由金融期权定价模型引申得到，通过对期权估值模型假设条件和参数值的改变，或者将实物期权中的某些变化趋势更加理想化，逐渐衍生出适用于实物期权特征的估值模型。实物期权估值模型弥补了 NPV 法的部分缺陷，更能体现出评估对象未来不确定性和灵活性价值。目前应用较多的实物期权估值模型主要有二叉树期权定价模型和闭合式方程法，其中二叉树模型属于离散时间型方法，闭合式方程法则属于连续时间型方法，闭合式方程法主要有 BlackScholes 期权定价模型(B-S 模型)和 Geske 复合期权定价模型。

二、PD-1类药物研发的分析与解决思路

PD-1类药物研发是一个长周期的动态过程，其进一步的投资取决于前一个研发阶段的成功与否，这个过程是实物期权应用的一个理想领域。

如果将PD-1类药物研发项目未进行的研发过程分成开发阶段和商业化阶段2个主要的阶段研究来分析。由于商业化阶段的进行与否，取决于研究开发阶段是否成功，即商业化阶段之前只有1个期权，期权结构较为简单，因此，可采用 B-S 模型来计算项目价值。

其中，

其中，C 为期权价值，S 为标的资产价格，X为执行价格，t 为期权开始时间，T 为期权到期时间，r 为无风险利率，σ 为标的资产价格的波动率，N(d)是均值为 0，标准差为 1 的标准正态分布变量的累计概率分布函数(即这个变量lt;d 的概率)。B-S期权定价公式中，不存在易受投资者风险偏好影响的变量，即可以看成投资者是风险中性的。

如果将PD-1类药物研发项目看作是增长期权和放弃期权组成的复合期权,那么二叉树定价方法在理论上来说更加适合。再加上二叉树方法自身计算过程可视化，简单明了，容易理解，在实践中能够更多地得到青睐，这有利于PD-1类药物研发价值评估的推广。因此，也可采用二叉树模型来计算项目价值。

其中，f 买方期权或者卖方期权的价值；T1 期权行权期限；t 每期的时间长度；p 标的资产价格在一期中上升的概率；u 标的资产价值一次上升后为原来的倍数；d 标的资产价值一次下降后为原来的倍数。

3. 国内外研究现状

一、国外研究现状

实物期权方法最早是由Myers（1977）提出的，他认为很多的商业投资决定可以被看成是金融学中的期权。在项目发展的每一个阶段，项目管理者都可以根据项目发展的前期结果来制定进一步进行或者放弃项目的决定。

Perlitz（1999）等讨论了实物期权方法的基本性质，强调该方法应用于Ｒ＆D项目评估时存在的一些问题，并以 Geske 复合期权估值模型为例说明实物期权方法的应用过程。

4. 计划与进度安排

1、2022年11月至2022年1月，拟订提纲。通过学校图书馆书籍、电子网络、杂志以及硕博论文收集相关资料，在学习所有与论题相关知识点的基础上，总结并提炼出提纲，填写开题报告。

2、2022年1月至3月，完成初稿。进一步收集相关资料，按照前期拟订出的提纲，充实论文的内容，并对其加以具体分析论证，完成论文初稿。

3、2022年3月至4月，反复修改初稿。仔细阅读初稿，对其不足之处以及语句不通顺之处进行修改，并查阅近期文献充实论文。

5. 参考文献

[1] 周辛波. 抗肿瘤药物—PD-1抑制剂[J]. 临床药物治疗杂志, 2015, 06(6):92-92.

[2] 王芳旭, 陶立波, 孙爽. PD-1/L1类肿瘤免疫药品的医疗经济特点及其医保定价机制探讨[J]. 中国医疗保险, 2019, 000(010):68-71.

[3] 赵瑞, 柴倩雯, 李云飞,等. Black-Scholes期权模型在新药研发项目价值评估中的应用[J]. 中国现代应用药学, 2017(05):127-133.

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