1. 研究目的与意义
复方芪天颗粒处方为临床经验方,本品是由黄芪、天花粉、人参、黄连、葛根、丹参、五味子、山药、生地黄、牛膝十味传统中草药组成。具有生津清热、补气养阴之功效,主要用于治疗Ⅱ型糖尿病,中医分型为气阴两虚,阴虚热盛型。症见口舌干燥,烦渴多饮,多食易饥,尿频量多,体重减轻,肢体乏力,舌质红,苔黄,脉细数或数。
糖尿病是一种与遗传因素有关,而又与多种环境因素相关联的慢性、全身性、终生性内分泌代谢疾病。糖尿病与癌症、心血管疾病并称为世界三大疾病 。死亡率仅次于心血管病和肿瘤,并发症波及全身各脏腑器官,对人类健康和生命产生严重威胁。随着国民经济的发展,人口老龄化日趋严重,人们生活水平的不断提高无论发达国家还是发展中国家, 糖尿病的发病率日益增加。
Ⅱ型糖尿病在中医学中属于消渴病的范畴,治疗时讲究辩证。目前西医对Ⅱ型糖尿病的治疗,主要以化学合成药物为主;一般采用口服降糖药,如胰岛素增敏剂、α-糖苷酶抑制剂、胰岛素促泌剂;当症状明显时,一般加用胰岛素。长期注射胰岛素,给患者带来极大的不便,而长期口服化学合成的降糖药物,会产生多种不良反应,如代谢异常、营养缺乏、神经系统损害以及低血糖等。中医药在治疗Ⅱ型糖尿病方面具有疗效明显,不良反应少等优势,研究用于治疗Ⅱ型糖尿病的中成药具有很大的潜力和市场,为临床获得高疗效、低副作用的药物提供了广阔的前景,同时制定出全面可靠的质量标准,以保证制剂的有效。
2. 文献综述
中药降糖的有效成分和作用机制研究进展
朱钰蓉140203218
(南京中医药大学翰林学院中药1402班)
3. 设计方案和技术路线
研究方案:
1、查阅文献,了解高效液相测定黄连、黄芩等色谱条件以及该制剂中各药物有效成分研究。
4. 工作计划
2018.1-2022.2 文献调研 定题
2018.2-2018.3实验前准备工作
5. 难点与创新点
1、本课题实验选择颗粒剂为剂型,中药颗粒剂是在中药汤剂和糖浆等剂型的基础上发展起来的,与其他剂型相比有着比较明显的优势,具有溶解释放迅速、吸收利用良好、毒副作用小,且制备工艺简单、便于工业化生产,患者携带使用方便。
2、中药复方制剂中有效成分的定性鉴别要求专属性强,灵敏度高。我们通过建立及优化薄层色谱法对处方中人参、黄芪、黄连、丹参等进行定性鉴别;也采用高效液相色谱法测定如黄连中盐酸小檗碱的含量。即采用多指标成分鉴别、含量测定与指纹图谱技术相结合,全面有效控制本品的质量,又可为其他中药复方的指纹图谱研究提供参考和依据。
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