1. 研究目的与意义
失眠常见的精神系统性疾病，严重影响日常生活及工作，西医治疗失眠主要采用巴比妥、奔二氮卓类等镇静催眠药，但这些药物容易导致依赖性及停药综合征。
中药凭借其多靶点、多环节作用的优势，在失眠的治疗上显现出了巨大的优势。
栀麦安神颗粒为临床经验方，由五味子、首乌藤、远志、酸枣仁、栀子、麦冬具有凉血清心、养心安神之功效，临床用于心火旺盛导致的失眠多梦，经大量临床验证，多数患者反馈临床效果显著，具有一定的开发利用价值，本研究拟建立该制剂质量标准，为该制剂的临床前基础研究及工业化生产提供一定的基础。
2. 文献综述
栀麦安神颗粒质量控制方法研究摘要关键词：栀麦安神颗粒 质量控制1. 引言失眠是临床常见的精神系统性疾病，严重影响日常生活及工作，随着生活节奏的加快，失眠逐渐成为人们亚健康的主要原因。
目前，西医治疗失眠主要采用巴比妥、奔二氮卓类等镇静催眠药，但这些药物容易导致依赖性及停药综合征[1]。
中药凭借其多靶点、多环节作用的优势，在失眠的治疗上显现出了巨大的优势，栀味安神协定方为我院临床经验方，由五味子、首乌藤、远志、酸枣仁、栀子等药味组成，具有凉血清心、养心安神之功效，临床用于心火旺盛导致的失眠多梦，经大量临床验证，多数患者反馈临床效果显著，具有一定的开发利用价值，本研究拟将该方开发为浓缩水丸，具有稳定性好、服用量小，依从性好，携带方便，易于保存等优点，克服了汤剂口感差、煎煮费力耗时、易变质等缺点；根据本方功效及药味理化性质，建立了科学合理的提取工艺、制剂工艺及质量标准，为该制剂的临床前基础研究及工业化生产提供一定的基础。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：建立该制剂中栀子苷、五味子醇甲HPLC含量测定方法。
技术路线：高效液相色谱条件摸索→建立合适的色谱方法→方法学考察（线性、精密度、稳定性、重复性、加样回收）→不同批次样品含量测定→标准建立。
4. 工作计划
2022年01月份文献研究，方案设计 2022年02~04月份试验，数据分析 2022年04~05月份撰写论文，发现问题，补充实验数据 2022年05~06月份答辩，修改，定稿
5. 难点与创新点
首次建立栀麦安神颗粒的质量控制方法。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
