1. 研究目的与意义
内容：本课题通过研究文献，探索优化挤出滚圆法制备中药微丸的生产艺，对如何提高中药微丸的载药量进行研究。
通过对处方分析，调整润湿剂的比例、挤出速度、滚圆转速和滚圆时间以及辅料种类、药物与辅料的载药量的配比等，寻找出制备粒径分布集中、圆整度好、密度大、表面光滑、收率好的高载药量中药微丸的最佳方案。
意义：中药微丸以其局部刺激性小、生物利用度高，可进行多种成分的配伍及制备工艺程序化等优点，在现代药物开发和应用上越来越受到重视。
2. 文献综述
挤出滚圆法在制备中药微丸中的应用张 蕾 (南京中医药大学药学院，南京210046)摘 要 目的综述了挤出滚圆法在制备中药微丸的应用。
方法通过查阅资料分析挤出滚圆工艺制备中药微丸的原理、工艺流程及辅料应用情况及对如何提高载药量的分析。
结果 挤出滚圆工艺在制备中药微丸中应用广泛。
3. 设计方案和技术路线
1.研究内容：1.1 挤出滚圆法制备中药微丸处方筛选；1.1.1载药量的选择；1.1.2辅料的选择；1.1.3崩解剂的选择；1.1.4润湿剂的选择；1.1.5润湿剂用量的选择；1.2工艺参数的优化；1.3微丸制备工艺验证及微丸粉体学性质考察；2.研究方法：2.1挤出滚圆法制备消癥微丸处方筛选以通过大孔树脂精制后的消癥丸浸膏粉为模型药物，制备载药量相对较高的微丸。
通过不同辅料种类、载体比例的筛选，考察了不同辅料载体对微丸成型性的影响。
2.2工艺参数的优化按处方分别称取一定量的消癥丸浸膏粉和辅料，混匀，加润湿剂不断捏合，制成软材。
4. 工作计划
2022年1月：查阅并整理文献资料2022年2月－5月：确定制备消癥微丸的最佳工艺2022年5月－6月：消癥微丸制备工艺验证及微丸粉体学性质考察
5. 难点与创新点
本课题旨于制备出粒度分布窄、圆整度高、表面光滑、载药量大的中药微丸，而且与其他技术制得的中药微丸相比，硬度大，脆碎度小，含量均匀，工艺重现性好，更加利于包衣，生产效率高，劳动强度小，工艺参数易于控制，在保持原有剂量不变的情况下提高药效，提高生物利用度。
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