1. 研究目的与意义
1.毕业设计的内容通塞脉片是中药复方制剂，由黄芪、党参、当归、牛膝、甘草等八味中药组成，具有培补气血，养阴清热，活血化瘀，通经活络等功能，临床上用于血栓闭塞性脉管炎，脱疽，脑梗塞，脑卒中，动脉粥样硬化，脉管炎等。
而其中作为四大怀药牛膝以活血通络、引诸药通达患肢的功效为通塞脉片的主要成分之一。
目前，通塞脉片仅以绿原酸含量以及绿原酸、齐墩果酸、阿魏酸鉴别进行质量控制，尚无对通塞脉片中牛膝有效成分的质量控制。
2. 文献综述
文献综述HPLC法测定通塞脉片中β-蜕皮甾酮含量研究1.通塞脉片的理论基础和研究进展 通塞脉片是中药复方制剂，由黄芪、党参、当归、牛膝、甘草等八味中药组成，具有培补气血，养阴清热，通经活络，活血化瘀等功能，临床上用于血栓闭塞性脉管炎、脱疽、脑梗塞、动脉粥样硬化、脑卒中、脉管炎等。
通塞脉片的药方中，诸药合用，共奏活血化瘀、清热养阴、培补气血、通调血脉之功。
方中黄芪为君药，益气行滞、活血通络、生肌敛疮、托毒排脓；辅以党参益气行滞，当归补血行血、止痛化瘀；佐以石斛清热除痹，金银花透达营卫、散结消肿，玄参清热凉血、滋阴解毒，牛膝引药下行、通络止痛，甘草清热解毒、调和药性。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案：1.将黄芪、党参、当归等按照制备工艺步骤，制备成通塞脉片的阴性对照品，进行特异性研究。
2.由于通塞脉片是复方制剂，所以采用超声提取、萃取的方式进行样品预处理，通过比较不同提取溶剂、不同超声时间、不同萃取溶剂、不同溶剂用量、不同萃取次数，优选出一个最佳的样品处理方法。
3.进行含量测定方法学研究，从标准曲线与线性范围、精密度与准确度、重现性、样品稳定性以及提取回收率进行方法学验证。
4. 工作计划
第一阶段：2022.2 文献综述，思路形成，实验方案制定；第二阶段：2022.3 初步试验、实验条件选择；第三阶段：2022.4 进行实验研究；第四阶段：2022.5 整理数据，撰写论文
5. 难点与创新点
一、特色通塞脉片为中药复方制剂，具有培补气血，养阴清热，活血化瘀，通经活络等功能，临床上用于血栓闭塞性脉管炎，脱疽，脑梗塞，脑卒中，动脉粥样硬化，脉管炎等。
目前，通塞脉片现行质量标准只有对金银花中绿原酸进行含量控制，缺乏对牛膝有效成分的含量控制，这使得对该方剂的质量控制有待提高。
根据2015版《中国药典》，以β-蜕皮甾酮为主要有效成分进行含量测定，从而对方剂中的牛膝进行质量控制。
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