1. 研究目的与意义
复方薄荷脑醑是宝应县皮肤病防治院经过江苏省食品药品监督管理局批准注册的自制制剂，批准文号：苏药制字H04002435，该品种现执行标准为JSZBH20091370Z。
复方薄荷脑醑处方组成有苯酚、薄荷脑、乙醇及纯化水，现行质量标准的检验项目有性状、鉴别、检查（装量、微生物限度）和含量测定（苯酚），未规定主要成分薄荷脑的含量限度及乙醇量限度。
薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取，其主要功能为止痒、消炎、止痛，外敷具有清凉止痒的功效；同时具有一定的毒性，对皮肤及眼睛有刺激作用，过量会引起损伤，故对其在成方制剂中的含量进行控制具有重要意义。
2. 文献综述
复方薄荷脑醑中薄荷脑及乙醇含量测定方法研究戴雅洁（南京中医药大学翰林学院 中药1201） 摘 要 简述成方制剂中薄荷脑、乙醇的含量测定方法，研究及建立以气相色谱法测定复方薄荷脑醑中薄荷脑及乙醇的含量。
关键词 复方薄荷脑醑；薄荷脑；乙醇；含量测定 前言医院制剂系指由医院制剂室按三级标准或协定处方，制成的一类适应本医院临床需要市场未能供应的制剂，是医院药学的重要组成部分。
制剂质量标准是制剂生产、检验、使用的技术依据，是指导医院制剂生产、控制制剂质量、保证制剂安全有效的重要手段。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1、文献检索，搜集有关成方制剂中薄荷脑及乙醇含量测定的相关文献，综合分析；2、了解药品质量标准分析方法验证指导原则，熟悉气相色谱仪操作规程； 3、对样品前处理、进样方法、色谱条件等进行控制选择；4、对样品进行初步测定；5、考察方法的科学性、合理性、适用性，优化实验方法；6、完成样品测定及方法学验证；7、数据整理、综合分析，撰写实验论文。
技术路线：1、复方薄荷脑醑样品前处理2、进样方法、色谱条件选择3、方法学验证4、气相色谱法测定样品5、分析数据，计算含量
4. 工作计划
第一阶段（1月2月）：开题报告完成，实验思路形成，方案制定；第二阶段（3月4月）：初步准备，进行实验条件选择；第三阶段（4月5月）：进行实验；第四阶段（6月）：数据整理，撰写论文。
5. 难点与创新点
复方薄荷脑醑为常见医院制剂，具有消炎、杀菌、止痒作用，处方组成有苯酚、薄荷脑、乙醇及纯化水。
该品种现执行标准的检验项目仅有性状、鉴别、检查（装量、微生物限度）和含量测定（苯酚），未规定主要成分薄荷脑的含量限度及乙醇溶剂检查。
拟对本品种进行薄荷脑含量测定，同时进行乙醇量测定和挥发性杂质检查研究，为更有效地控制产品质量提供依据。
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