1. 研究目的与意义
薄膜包衣一般由成膜剂、增塑剂、固体添加剂和助剂等四部分组成，按照一定的比例和生产工艺预先混合均匀，具有良好的成膜和保护作用，这又称为薄膜包衣预混剂。
当前，其质量标准为《国家食品药品监督管理局标准》（YBF00032009），重金属检查采用《中国药典》2010年版重金属检查第二法，采用目视比色的方法进行限度检查，但由于该品种粉末颜色较多，在实际操作中步骤繁多，比色困难，干扰较多。
为能够更好地控制其重金属含量，本试验在参考文献的基础上，采用原子吸收光谱法，测定薄膜包衣预混剂中的铅含量。
2. 文献综述
原子吸收分光光度法测薄膜包衣预混剂中铅含量研究进展中药资源与开发1201班 孟雯120205130原子吸收分光光度法是基于蒸气相中待测元素的基态原子，对其共振辐射的吸收强度来测定试样中该元素含量的一种仪器分析方法[1]。
薄膜包衣剂一般由成膜剂、增塑剂、固体添加剂和助剂等4部分组成, 生产时将这几种物料按照一定的配方、比例和特定的生产工艺预先混合均匀, 形成一个完整的生产物料, 因此又称为薄膜包衣预混剂[2]。
薄膜包衣是20世纪50年代初期开始发展的包衣技术, 其具有稳定性好、包衣时间短、增重少、抗湿性好等优点. 能够防潮、抗氧化、防挥发以及作为缓控释制剂材料等。
3. 设计方案和技术路线
本实验对原子吸收分光光度法测定薄膜包衣预混剂中铅含量进行了以下考察1. 方法学考察1.1 标准曲线的制备 精密量取规定的铅贮备液，依照《中国药典》2010 年版规定方法，以对照品浓度为横坐标，测定吸光度为纵坐标，进行线性回归，求得线性方程，分析线性关系是否良好。
1.2 精密度试验取上述对照品溶液，按仪器测定条件进行测定，重复进样 5 次。
计算RSD。
4. 工作计划
在药检所老师的指导下，已经查阅了数十篇文献，对本课题做了充分地了解，并且做好了实验的前期工作，所有仪器已准备就绪，试剂已配制完成。
5. 难点与创新点
薄膜包衣预混剂中铅含量原有的测定方法是目光比色法，该法操作繁多，结果不准确，本实验探索用原子吸收分光光度法测定预混剂中铅含量，可以单独测得铅的含量。
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