1. 研究目的与意义
一. 研究目的研究芍药甘草汤抗炎组分生物粘附给药系统的制备技术与质量控制方法。
二. 研究意义芍药甘草汤是《伤寒论》名方,由甘草和白芍两味中药组成,临床上常用于炎症性疾病的治疗,疗效显著,如妇科炎性腹痛、病毒性肝炎、慢性溃疡性结肠炎、血栓性静脉炎、急慢性胃炎、急性乳腺炎、类风湿性关节炎、肩关节周围炎等。
研究表明甘草中的甘草酸等皂苷类成分和白芍中的芍药苷等苷类成分是芍药甘草汤抗炎的主要活性组分,但是他们都属于水溶性成分,存在口服吸收差和生物利用度低的缺点。
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2. 文献综述
芍药甘草汤是《伤寒论》名方,由甘草和白芍两味中药组成,临床上常用于炎症性疾病和各种痛症的治疗,疗效显著,如妇科炎性腹痛、病毒性肝炎、慢性溃疡性结肠炎、血栓性静脉炎、急慢性胃炎、急性乳腺炎、类风湿性关节炎、肩关节周围炎,以及腓肠肌痉挛,胃痛、腹痛、痛经等疾病的治疗[1-3]。
现有研究表明,甘草中的甘草酸等皂苷类成分和白芍中的芍药苷等苷类成分是芍药甘草汤抗炎的主要活性组分,但是他们都属于水溶性成分,根据生物药剂学分类系统(BCS),中药水溶性活性成分多数属于具有高溶解度和低透膜性的Ⅲ类成分,存在口服吸收差和生物利用度低的缺点,是目前中药制剂服用剂量大和疗效缓慢欠佳的重要原因之一[4-9]。
如何通过制剂新技术、新辅料和新剂型,改善中药水溶性活性成分的口服吸收以提高中药制剂疗效,是当前迫切需要解决的共性关键科学问题。
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5. 难点与创新点
在国内外首次将芍药甘草汤的抗炎活性组分研制成生物粘附给药系统,以促进其口服吸收,研究思路具有显著创新性,特色明显,对提高芍药甘草汤治疗炎症的疗效具有重要意义,对中药新剂型的发展具有促进作用。
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