1. 研究目的与意义
胶囊剂的应用已有100多年的历史,胶囊壳囊材以明胶为主。
明胶壳生产工艺简单,但存在一些问题,如对湿、氧敏感药物的保护作用差,并且在贮藏过程中囊壳有崩解延迟及药物溶出度降低等现象。
2010年,全球空心胶囊总销量已超过3100亿粒,其中92%是明胶空心胶囊,而另外8%则来自于非动物源性胶囊,其中羟丙甲纤维素(HPMC)空心胶囊的年增长率超过25%。
2. 文献综述
羟丙甲纤维素胶囊壳的概述胶囊,是一种现代药品和功能性食品等最常见的药品装填材料,其拥有独特的自身优势,在药品与保健食品行业有相当重要的地位 [1-2]。
胶囊,来自于阿拉伯文的capsula表示是一个小盒子或一个容器,包括一个体和一个套盒的帽[3]。
与开发其他剂型相比,开发一个新的胶囊剂型相比,开发一个新的胶囊剂型所作的工作一般都要更简单,不需要有挤压的过程。
3. 设计方案和技术路线
空胶囊的制备大体经过:溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→截割→整理等工序。
1 原材料羟丙甲纤维素是制备囊材的主要原料,羟丙甲纤维素(HPMC)植物胶囊主要成分是2-羟丙甲纤维素,通常由植物水解制得的纤维素,经醚化制成。
除了明胶以外,制备囊材时还应添加适当的辅料,以保证其质量。
4. 工作计划
3.4-3.8查阅并整理文献资料3.9-3.19 完成开题报告3.23-5.1进行课题实验5.2-5.28 完成毕业论文设计
5. 难点与创新点
相较于传统的明胶硬胶囊壳,植物硬胶囊壳的稳定性、包衣性能方面有了很大程度的提升,且能够满足伊斯兰教、犹太教的宗教信仰。
虽还不可能在较短的时间内取代明胶空心胶囊的主导地位,但在药品上的应用、保健食品方面的应用必将会有较快的增长趋势。
优化羟丙甲纤维素空胶囊制备工艺有助于国家硬胶囊工业的发展,保护自然生态,节约成本全面实施可持续。
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